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    產(chǎn)品中心
    藥品名稱: 參葛補腎膠囊瓶裝(56粒/瓶)
    藥品拼音: ShenGeBushenJiaoNang
    藥品規(guī)格: 56粒/瓶
    藥品成分: 本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位碧復(fù)合而成。
    功能和主治: 本品益氣養(yǎng)陰,補益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語動作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢健忘,頭暈神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質(zhì)淡或紅,苔白,脈細(xì)弱的氣陰不足,心脾兩虛證。

    產(chǎn)品介紹

    華春生物藥業(yè)歷經(jīng)21年禊而不舍的艱辛努力,與清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院共同研發(fā)的中國原創(chuàng)性抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”,現(xiàn)已完成了三期臨床試驗,并已進(jìn)入新藥的許可申請階段,華春生物藥業(yè)抗抑郁創(chuàng)新中藥被定為“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項。


    1)藥品名稱

    通用名稱:參葛補腎膠囊

    漢語拼音:ShenGeBuShenJiaoNang

    規(guī)格:每粒0.32g

    本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位群復(fù)合而成。

    2)功能和主治

    本品益氣養(yǎng)陰,補益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語動作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢健忘,頭量神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質(zhì)淡或紅,苔白,脈細(xì)弱的氣陰不足,心兩虛證。

    3)本品分類

    按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊管理辦法》(2020版),本品屬于中藥注冊分類:中藥創(chuàng)新藥。

    4)療效情況

    近千例臨床試驗表明,太子神悅膠襄對于輕中度抑郁患者呈現(xiàn)的抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀的總有效率為75.14%,對照藥鹽酸氟西汀膠囊為73.55%,安慰劑38.52%。


    參葛補腎膠囊的突出特色有三:

    1)治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少(不反彈)。治療組太子神悅膠囊為3.86%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊為18.84%;

    2)在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優(yōu)勢。臨床控制(痊愈)指包括中醫(yī)臨床癥狀如:抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失,治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%;安慰劑組臨床控制為0.00%;

    3)安全性明顯好于對照藥。其中,肝功能指標(biāo)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)異常發(fā)生率:治療組太子神悅膠囊異常發(fā)生率0.62%,明顯低于對照藥的5.36%。


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